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lm358中文资料:心脉医疗:主动脉与外周血管介入治疗龙头企业 成功登陆科创板

发布时间:2019-08-28 20:07:37 作者:李小刚 点击:

7月22日,心脉医疗登陆科创板,成为第一批上市的25家科创新股之一。作为主动脉与外周血管介入治疗领域国内领先的高科技公司,心脉医疗始终以“持续创新,为主动脉及外周血管疾病患者提供能挽救患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案”为使命,坚持对产品研发、生产技术创新持续投入。本次成功登陆科创板,意味着心脉医疗已经打通了产业与资本的对接渠道,将借助资本的力量推动公司进一步深入发展。

产品市场份额居前,逐步实现自主替代

近年来,我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,基本医疗保障水平也相应提高,医療器械市场发展迅速。2013-2017年,我国医疗器械的市场规模由2,120亿元增长至4,450亿元,年复合增长率高达20.4%。在这样的背景下,2012年心脉医疗应运而生,公司主要从事医疗器械细分领域主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售,拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系,开创了多个“国内第一”。

公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品,凭借多项自主研发的创新技术,成功研发出第一个国产腹主动脉覆膜支架——国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统,填补了国内空白;公司开发的Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品,也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统;另外,公司2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应症由降主动脉拓展到主动脉弓部,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架,解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变,产品技术全球领先。2019年3月,心脉医疗自主研发的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获国家药品监督管理局注册证,这也是心脉医疗第二个通过创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品,是国产唯一一款具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14F(<5mm)的产品。

目前,公司已有9款产品取得了医疗器械产品注册证,2款产品取得了CE证书,自主研发的技术成果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。除主动脉覆膜支架类产品外,公司还涉及外周血管介入类及其他产品。目前国内外周血管介入医疗器械领域尚处于行业发展初期,尚无国内企业形成完整的产品线,但公司在外周血管介入医疗器械领域已经抢先布局,并成功开发出CROWNUS外周血管支架系统以及Reewarm外周球囊扩张导管等。

公司产品进口替代能力强且具有强稀缺性,产品销售量价齐升,加之规模效应降低生产成本,扩大了产品利润空间,为公司带来了业绩快速增长。2016年至2018年,公司营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元及2.31亿元,年均复合增长率达到35%以上;实现净利润分别为4111.38万元、6338.62万元及9064.79万元,年均复合增长率达到48%以上。

经过多年的发展,公司产品已销售至国内30个省、自治区和直辖市的700多家医院,并出口至南美等地区。根据咨询公司弗若斯特沙利文的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,2018年公司主动脉支架产品的市场占有率约为26%,在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二,国产品牌中市场份额排名第一。

深耕研发创新,提升产品竞争力

医疗器械行业作为技术密集型、技术驱动型的行业,涉及生物医药、装备制造等多方面高新技术,已登陆科创板的心脉医疗便是国内医疗器械领域技术研发领先企业,位居行业翘楚。

术业有专攻,在对医疗器械行业始终如一的坚守中,心脉医疗稳扎稳打,逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换,成长为医疗器械细分领域专家。公司在主动脉及外周血管支架领域积累了丰富的研发经验,掌握了具有自主知识产权的核心技术且核心技术权属清晰,主要核心技术已达到国内或国际领先水平。经过多年研发,公司成功解决了覆膜支架一体化释放、小直径安装工艺的核心技术等难题,并成功研发了支架抛光、药物涂层、亲水涂层等多项核心工艺。2014年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,这是针对具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。截至2018年底,全国共有205项创新医疗器械进入特别审批通道,公司已上市及在研产品中有5项曾进入上述通道,进入特别审批通道的产品数量在全国医疗器械企业中处于领先地位。

在主动脉及外周血管介入医疗器械领域,具有自主知识产权、产权清晰、国内国际领先的核心技术及各项专利项目奠定了公司的行业领先地位,也为公司赢得了各项荣誉。公司参与完成的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获2017年度国家科技进步二等奖,“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获2016年度上海市科学技术进步一等奖。

研发成果喜人的背后离不开心脉医疗对科研人才的引进与培养以及自主研发的持续投入。自成立以来,公司高度重视研发团队的建设,通过自主培养、结合外部引进的方式不断扩大人才储备,已拥有一支具有较强竞争力的研发团队。公司现有员工300多人,其中研发人员74人,占公司员工总数的比例为26.06%,博士、硕士在内的专业人才36人,占全部研发人员比例为48.65%。研发人员专业背景覆盖多个学科,满足了公司各项核心技术的研发需要。研发投入方面,招股书显示,2016年、2017年及2018年的研发投入分别为4117.52万元、4503.83万元及4785.52万元,最近三年各年研发投入占当年营业收入的比例平均值为26.94%。2019年上半年研发投入1890万元,预计公司未来研发投入将随着收入规模的扩大而持续提升。

需求增长,打开高成长空间

作为医疗产业必不可少的一部分,心脉医疗所属的医疗器械制造业国产化率较低,更多依赖进口,因此国产替代空间广阔。为了支持国内医疗器械企业的发展,国家颁布了一系列政策,如在“十二五”专项规划中重点开发国产高端医疗器械、优先审批程序、特别审批通道等。器械政策密集出台后,将大幅提高采购国产医疗设备的比例。

同时,主动脉及外周血管疾病是和“三高”(高血脂、高血压、高血糖)紧密关联的一类老年病,发病率高并且随老龄化加深而不断提升。随着中国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化,医疗需求将不断释放,从而推动医疗器械市场的持续扩容。据研究表明,国内主动脉介入医疗器械市场规模预计于2022年增长至19.5亿元;外周血管介入医疗器械市场规模将增至71.2亿元。市场规模的快速增长表明我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处在高速发展阶段,心脉医疗作为国内该领域的龙头企业,也将受益于产业发展红利。

另外一方面,公司突出的研发能力,新产品、新技术的推陈出新为公司提供了源源不竭的增长动力。2016年以来,公司先后推出多项优质主动脉及外周血管介入医疗器械产品。此外,多项产品正处于国家创新医疗器械特别审批程序中,从公司近几年的研发投入方向和在研产品线看,药物球囊扩张导管有望在2019年上市,而高压球囊扩张导管、静脉取栓系统、髂静脉支架系统、腔静脉滤器有望在2021-2025年间陆续上市,未来随着在研产品的陆续获批上市,或将进一步释放业绩潜能。提升公司的长期增长潜力。

借力资本夯实主业,巩固行业领军地位

经过多年发展,心脉医疗已在技术创新、市场需求洞察、产品更新迭代、营销网络布局等多方面积累起显著优势,牢牢占据国内主动脉及外周血管介入医疗器械行业龙头地位。相比其他拟上市科创板医疗器械企业,心脉医疗经营业绩呈现出较好的成长性,2016年至2018年,公司三年营业收入年均复合增长率为35.8%,扣非归母净利润年均增长率达116.9%。随着主动脉及外周血管介入治疗行业的快速发展,公司业绩有望保持较快增长。

本次登陆科创板,心脉医疗首发募集资金总额为6.51亿元,扣除发行费用后将用于主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目、营销网络及信息化建設共三个项目,以及补充流动资金。其中,主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目建成后,可形成年生产主动脉及外周血管介入医疗器械35100条的生产能力;医疗器械研究开发项目拟对7项主动脉介入医疗器械及11项外周血管介入医疗器械进行研究开发。另外,公司还将扩建现有重点区域市场销售网点以及建立一体化信息系统。此次登陆A股市场,公司将借助资本力量,进一步发挥在研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,加快新产品推出速度,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,为中国患者在主动脉及外周血管疾病治疗方面带来更多具有技术及价格竞争力的产品。

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